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甘肃省医学科学研究院研制的β2-微球蛋白(β2-M)快速检测试剂盒获得欧盟市场体系准入证—CE认证
所属科室:医学生物技术研究中心    文章作者:管理员    发布时间:2014/11/27 17:48:00
 
    甘肃省医学科学院医学生物技术中心技术人员经多年研究,研制成功β2-微球蛋白金标快速检测试剂盒。β2-微球蛋白(β2-M)是人体内一种正常小分子量蛋白质,当肾功能发生改变时,β2-M可以随尿液排出,或者血液β2-M浓度升高。β2-M检测被认为是评价糖尿病、高血压等疾病引起肾脏早起病变的敏感指标之一。甘肃省医科院与深圳比特科技有限公司合作成立了深圳比特生物科技有限公司,进行β2-微球蛋白金标快速检测试剂盒的生产和市场销售。项目已完成了生产场地建设、设备安装和生产调试工作。公司的生产条件、管理体系及产品质量已通过欧盟有关诊断试剂产品质量体系的认证—CE认证,获得CE认证证书。目前,β2-微球蛋白金标快速检测试剂盒已获得了进入欧盟市场体系的准入证。
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